Pendekatan baru berasaskan sel stem bagi kecederaan saraf tunjang kini memasuki peringkat ujian manusia awal, dengan objektif membantu individu memulihkan pergerakan yang hilang selepas mengalami lumpuh.
Program ini memfokuskan kepada produk sel regeneratif “siap sedia” yang diperoleh daripada sel-sel induk pluripotent yang diturunkan dari allo-genik (iPSCs), yang dipandu menjadi sel progenitor neural khusus jenis subtipe. Idea di sini adalah untuk menghantar sel-sel yang dihasilkan di makmal ini terus ke tapak kecederaan, di mana mereka berpotensi untuk integrasi dengan tisu saraf yang rosak dan menyokong pemulihan laluan saraf yang terganggu.
Menurut pengumuman syarikat, kelulusan regulatori untuk ujian fasa I telah diberikan oleh kedua-dua Pentadbiran Produk Perubatan Nasional dan Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S., menjadikan ini sebagai satu pencapaian penting untuk strategi “subtipe khusus progenitor neural” dalam kecederaan saraf tunjang.
Di Guangzhou, laporan awal mengenai pelancaran ujian dan dos pertama menerangkan permulaan kajian fasa I yang mensasarkan kecederaan saraf tunjang dan mencatatkan tiada komplikasi pembedahan atau perioperatif segera di kalangan subjek pertama yang dirawat, satu isyarat keselamatan awal yang penting untuk terapi yang disampaikan secara langsung ke dalam saraf tunjang.
Kajian klinikal yang diterangkan dalam siaran syarikat ini diketuai oleh Hospital Affiliated Ketiga Universiti Sun Yat-sen, yang digambarkan sebagai pusat utama untuk penjagaan kecederaan saraf tunjang.
Kecederaan saraf tunjang kekal sebagai keperluan perubatan yang besar di seluruh dunia. Pengumuman yang sama menganggarkan lebih 15 juta orang hidup dengan kecederaan saraf tunjang secara global, termasuk kira-kira 3 juta di China dan sekitar 300,000 di Amerika Syarikat, dengan sejumlah besar kes akut atau subakut baru dilaporkan setiap tahun.
Rasional saintifik yang lebih luas sepadan dengan apa yang telah dilihat dalam penyelidikan pra-klinikal lanjutan: sel progenitor spinal yang berasal dari iPSC dapat berdiferensiasi menjadi jenis neuron yang relevan, berintegrasi dengan rangkaian neural tuan rumah, membantu mengalihkan persekitaran kecederaan ke arah respons neuroprotektif, dan menyokong pertumbuhan axon serta pemulihan fungsi dalam model haiwan.
Source
